某药CFDA已经停止进口，该企业竟敢捐赠还登官网

日期：2016/5/16

作者：张金巍 来自：蒲公英

注：该文是蒲公英对网络信息的整理，因百度也会有风险，“百度一下”，搞不好也是会死人的！ 阅读时请辩证的看问题。

因为有了蒲公益，最近我经常在网上搜集注意查看一些有关药品的公益活动，今日，搜到这样一条信息：义捐560万人字救心丸 金活大爱连青海大概内容如下：

2016年4月8日，金活医药集团、金活关爱健康基金会携手中华慈善总会、青海省慈善总会，向青海高原高龄老人及患有心脏病的经济困难人群，捐赠价值560万元人民币的救心丸。在捐赠仪式上，该公司表示：青海是长江、黄河、澜沧江的发源地， 是我们共同的“三江源” ，青海高原的春天余寒未尽，心脏病易发，此次捐赠的日本原装进口的人字牌救心丸非常珍贵，至今已有102年历史，含有蟾酥、人参、鹿茸末、羚羊角末、天然牛黄等贵重药材。 

对于该企业的捐赠活动，表示赞赏的同时，也需要提醒药企对于法规的关注，2016年1月22日，CDFA官网发表公告，对进口药品开展生产现场检查过程中发现奥地利艾威特药品有限公司等4家企业生产的脑蛋白水解物注射液等4个品种存在违反《中华人民共和国药品管理法》及相关规定的行为，其中就包括日本救心制药株式会社的救心丸。

“由于返工程序未进行质量风险防控、未进行充分的生产工艺验证，检验数据不完整，变更生产场地未经批准，不符合《药品生产质量管理规范》第一百三十四条、第一百三十八条、第一百四十八条、第一百五十九条的要求，违反了《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定及附件4中改变进口药品产地应进行批准的规定。”

本人不知道日本有多少厂家生产救心丸，对于捐赠的救心丸是否一定就是被禁止的厂家生产的救心丸，我也并没有足够确凿的证据，一切来源都是通过“百度”找的，百度现在也有风险，搞不好“百度一下”，也会死人的。如果真是对于CFDA已经明令停止进口的药品，还捐赠刊登官网，需要考虑到受捐赠老人的风险。

提醒广大药企，进口药有风险，捐赠需谨慎！

信息来源：蒲公英