90家企业撤回164个药品注册，都有什么特点？

日期：2015/12/3

国家局在双十一发布的关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告（2015年第229号），紧接着当天发布国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号) ，其中230号公告第八条严惩临床试验数据造假行为，可谓是对临床数据造假敲响了警钟，间隔半个月的今天90家企业主动撤回164个药品注册申请的公告（2015年第255号）发布，本次发布公告中企业主动撤回申请特点如下：

1.首次出现进口注册产品主动撤回药品注册申请： 印度太阳药业有限公司的丙戊酸钠缓释片和来曲唑片；
2.撤回注册申请数量最多的是此前229号公告中被核查的浙江华海药业，共17个受理号；
3.撤回注册生气数量最多的省份是山东，共30个受理号，紧接着江苏29个受理号。
可以预见的是不少企业已经越来越主动了，不知道后面还在硬顶着的企业会是什么结果？

附国家局通知

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国家食品药品监督管理总局关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告（2015年第255号）

2015年11月26日

　　《关于广东百科制药有限公司等八个企业撤回注册申请的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第222号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了90家企业提出的164个药品注册撤回申请（清单见附件）。

　　特此公告。

　　附件：撤回药品注册申请品种清单

食品药品监管总局

2015年11月26日

附件：撤回药品注册申请品种清单

信息来源：蒲公英