鄞州医药告各供应商书
日期：2013/10/11
各位供应商朋友：
鄞州医药药材有限公司作为省首批新版GSP认证试点企业，将于11月上旬接受认证检查，请各位供应商朋友把各自产品资料务必于下周五前送至我们公司采购部。同时为方便各位供应商，下周每天可结款。谢谢各位配合支持。此致
敬礼
宁波市鄞州医药药材有限公司
药品成药分公司
2013/10/11
告供应商书
各位尊敬的供应商：
我公司为迎接11月份的新版GSP检查，须要贵公司提供以下资料：
1. 企业法人营业执照(有年检章)
2. 药品经营（生产）许可证
3. GSP(GMP)证书
4. 税务登记证（加盖一般纳税人章）
5. 组织机构代码证（有年检章）
6. 质保协议（用我公司版本）
7. 开票信息
8. 印章印模（包括法人章、公章、发票专用章等)
9. 药品供货企业质量保证体系调查表（用我公司版本 ，注：生产企业与经营企业不同）
10. 送货单样张（盖出库专用章，内容包括：供货单位、生产厂商、药品通用名、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等）
11. 法人委托书（注明销售的品种，地域，期限及销售人员身份证号码）
12. 身份证（正反面）
谢谢合作！
鄞州医药药材有限公司
2013.10.9
药品生产企业质量管理体系情况调查表
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企业名称
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（盖章）
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企业类型
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注册地址
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邮政编码
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生产范围
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主要生产品种
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联 系 人
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联系电话
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传 真
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人
员
情
况
简
介
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法定代表人
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学 历
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技术职称
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企业负责人
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学 历
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技术职称
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质量负责人
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学历
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药品质量管
理工作经历
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技术
职称
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质量管理机构
负责人
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学历
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药品质量管
理工作经历
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技术
职称
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职工总数
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质管人员
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药学技
术人员
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厂房
设施
设备
硬件
情况
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服务质量
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企业概况及
质量管理体系简介
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质
量
管
理
实
施
效
果
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质量信誉情况
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药品监管部门质量信用等级的评定情况（ ）
注：可填：A、B、C、D等级或诚信、基本诚信、失信、严重失信等；
（根据当地的药监部门的评定为准）
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有无出现严重的
质量问题公告
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□无
□有：品种： ，出现时间：
不合格项目：
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综
合
评
价
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对此供货单位/购货单位质量管理体系、服务质量进行调查、评价，确认/无法确认其质量保证能力和质量信誉，决定列入/继续列入/不列入/淘汰本公司的合格供货方/购货方目录。
质管部负责人： 年 月 日
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填表说明：本表除“综合评价”栏外，请贵单位真实完整填写相关资料。
药品经营企业质量管理体系情况调查表
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企业名称
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（盖章）
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地 址
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邮政编码
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经营方式
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经济性质
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注册资金
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联 系 人
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联系电话
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传 真
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人
员
情
况
简
介
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法定代表人
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学 历
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技术职称
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企业负责人
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学 历
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技术职称
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质量负责人
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学历
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药品质量管
理工作经历
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技术
职称
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质量管理机构
负责人
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学历
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药品质量管
理工作经历
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技术
职称
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质量管理及
验收人员数量
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药学技
术人员
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职工总数
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储
运
设
施
简
介
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药品仓库面积
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阴凉库面积
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常温库面积
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冷库面积
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特殊管理药品仓库面积
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自有运输车辆
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冷藏车
数量
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冷藏箱
数量
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自运占总运输
件数的比例
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供货品种及药品
经营范围
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服务质量
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企业概况及质量
管理体系简介
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质
量
管
理
实
施
效
果
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质量信誉情况
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药品监管部门质量信用等级的评定情况（ ）
注：可填：A、B、C、D等级或诚信、基本诚信、失信、严重失信等；
（根据当地的药监部门的评定为准）
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有无出现严重的
质量问题公告
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□无
□有：品种： ，出现时间： ，
具体不合格项目 ；
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综
合
评
价
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对此供货单位/购货单位质量管理体系、服务质量进行调查、评价，确认/无法确认其质量保证能力和质量信誉，决定列入/继续列入/不列入/淘汰本公司的合格供货方/购货方目录。
质管部负责人： 年 月 日
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填表说明：本表除“综合评价”栏外，请贵单位真实完整填写相关资料。
药品质量保证协议书
甲方（供货方）:
乙方（需货方）：宁波市鄞州医药药材有限公司
为执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）等法律法规，保证药品质量安全有效，经甲乙双方协商，达成如下质量保证协议：
一、甲方
1、甲方向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照及其年检证明、GMP（GSP）认证证书复印件、销售人员身份证复印件、本单位法人委托书（委托书应当载明被授权人姓名、身份证号码、以及授权销售的品种、地域、期限）、相关印章、随货同行联样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构代码证》等复印件，以上证件需加盖本单位原印章，并确保所提供的以上符合规定资料的真实性、有效性。
2、甲方保证所供药品符合如下要求：
（1）、保证符合国家药品标准，国家尚未发批准文号的中药材、中药饮片除外；
（2）、整件药品包装内应附有产品合格证。
（3）、药品说明书和包装标签符合国家食品药品监督管理局（SFDA）局长24号令规定。饮片外包装应标明品名、生产企业、生产日期和生产批号。
（4）、应开具应当列明药品的通用名称、规格、数量、单价、金额等项目的发票，不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方单位发票专用章原印章，注明税票号码。
（5）、同一品种每次到货的批号宜为：10件以内不超过2个，100件以内不超过3 个。上述要求遇特殊情况双方协商解决。
（6）、甲方销售药品时，应提供同批号药品的检验报告书，进口药品需提供的口岸药检所的检验报告书或注明 “已抽样”字样的《进口药品通关单》复印件，进口药材需提供《进口药材批件》，销售SFDA规定实行批签发管理的生物制品时应提供《生物制品批签发合格证》复印件。以上复印件均应加盖加盖甲方药品检验专用章或质量管理专用原印章，并做到清晰可辨。（普通药品检验报告单采用电子数据形式的，应保证其合法性和有效性。）
（7）药品（包括冷藏药品）运输要符合GSP（2013版）规定，并对运输途中药品质量负责。
3、甲方对所提供的药品质量承担全部责任。如果药品质量不合格，应承担检验费，没收、罚款及所造成后果等一切费用。
二、乙方
1、乙方收货后，在经营过程中发现所供药品质量有问题，应尽快通知甲方或向甲方查询，甲方应及时提出处理意见。
2、乙方应按有关规定要求，合理储存药品，确保药品质量。
三、在双方合作期间如遇有企业名称、地址、法定代表人或企业负责人、经营范围等变更，变更方应及时向对方提供变更后的合法证照，如遇产品包装、说明书、质量标准、商品名等变更，甲方需向乙方提供变更后的合法资料。
四、本协议适用于购销合同、电话合同等方式的购销活动。
五、本协议加盖甲乙双方单位公章后生效，有效期：贰年。未尽事宜双方协商解决。
甲方（盖章）： 乙方（盖章）：
代表签字： 代表签字：
签订日期： 年 月 日
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